Registre de maintenance
Le registre de maintenance vous permet de disposer d’un inventaire des dispositifs exploités, de définir et mettre en œuvre une organisation destinée à vous assurer de l’exécution de la maintenance et du contrôle de qualité interne ou externe de ces appareils.
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Descriptif du produit
Conformément aux recommandations de l’ANSM et à l’Article R5212-28 du Code de la santé publique, pour les dispositifs médicaux mentionnés à l'article R. 5212-26, l'exploitant est tenu :
1. De disposer d'un inventaire des dispositifs qu'il exploite, tenu régulièrement à jour, mentionnant pour chacun d'eux les dénominations commune et commerciale du dispositif, le nom de son fabricant et celui du fournisseur, le numéro de série du dispositif, sa localisation et la date de sa première mise en service et de tenir cet inventaire à la disposition des agents mentionnés à l'article L. 1333-29 et à l'article L. 5412-1 ;
2. De définir et mettre en œuvre une organisation destinée à s'assurer de l'exécution de la maintenance et du contrôle de qualité interne ou externe des dispositifs dont il précise les modalités, qui sont transcrites dans un document (…) ; cette organisation est portée à la connaissance des utilisateurs ; les changements de cette organisation donnent lieu, sans délai, à la mise à jour du document ;
3. De disposer d'informations permettant d'apprécier les dispositions adoptées pour l'organisation de la maintenance et du contrôle de qualité interne ou externe ainsi que les modalités de leur exécution ;
4. De mettre en œuvre les contrôles prévus par les articles R. 5212-27 et R. 5212-27-1.
Ce registre vous permet de suivre et enregistrer :
le contrôle de votre parc de défibrillateurs
les dates de changement des électrodes et piles
le contrôle des signalétiques et armoires ou support de rangement
Le registre de maintenance des DAE est composé de 32 pages dont 8 pages informatives (réglementation sur l'utilisation d'un DAE et sa maintenance) et 22 fiches pour enregistrer les opérations de maintenance.
8 pages pour informer ou recueillir les informations relatives au DAE :
informations générales à compléter concernant l'établissement (nom et coordonnées de l'entreprise, du responsable et de la médecine du travail);
réglementation concernant l'utilisation du DAE et sa maintenance.
principaux conseils pour la maintenance des DAE (10 recommandations fondamentales telles que former le personnel à l'utilisation du DAE, mettre en place un registre de maintenance...) et la signalisation du DAE à l'aide de panneaux selon l'arrêté du 16 août 2010 ou selon la norme EN ISO 7010.
22 pages fiches de suivi pour enregistrer les opérations de maintenance. Que contient une fiche de suivi et de maintenance DAE ?
renseignements à compléter sur le modèle, n° de série, type de défibrillateur, emplacement intérieur ou extérieur, type d'armoire ou de support, coordonnées de l'intervenant.
informations sur les électrodes et électrodes de remplacement (2ème et 3ème paire) : marque, péremption, n° de lot, conformes ou non conformes (périmées ou autres).
informations sur les batteries ou piles en place et de remplacement : péremption, n° de lot, capacité restante, état (conforme, endommagé, usagé, expiré).
Conditions de la garantie :
Les défibrillateurs Philips HeartStart HS1 et FRx sont garantis 8 ans. Les logiciels, accessoires et consommables ne sont pas garantis.
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1,50 € 1,80 €En stockEtiquette de suivi de la maintenance de votre DAE, adhésive et conforme au modèle de l’arrêté du 29 octobre 2019.
Ref. : 984161111521 -
50,00 € 60,00 €En stockUn technicien prend rendez-vous avec l’exploitant pour une assistance téléphonique pour aide à la maintenance de l’appareil.
• Le technicien prend rendez-vous 3 semaines avant la date de péremption du consommable ou avant la date d’anniversaire de l’installation.
• Le Jour J de l’appel, le technicien assiste vocalement le responsable de la maintenance sur site dans les étapes de la maintenance, y compris l’exécution du test d’insertion de pile si nécessaire :
o Vérification de l’état extérieur du DAE et du boitier le cas échéant
o Vérification du témoin de fonctionnement de l’appareil
o Notification de panne le cas échéant dans le rapport d’intervention – Un test d’insertion de la pile pourra être demandé si une panne est constatée.
o Relevé des informations suivantes dans le rapport d'intervention :
*N° de série du défibrillateur
*Pile : date limite d’installation, date d’installation, N° de lot
*Electrodes (adultes et/ou enfants) : date d’expiration, N° de lot
*Le lieu exact d’implantation du DAE
o L’exploitant est engagé à mettre à jour l'étiquette de maintenance et la base de données nationale.
Ref. : 989604309901 -
955,00 € 1 146,00 €En stockAvant toute intervention, assurez-vous que l'appareil et ses accessoires soient accessibles le jour de l'intervention et que vous avez communiqué un nom d'un contact et l'adresse exacte de son emplacement à notre Technicien.
Contrat sur 4 années - Un technicien prend 4 rendez-vous avec l’exploitant pour la visite de contrôle de l’appareil. L’exploitant devra fournir l’adresse exacte d’installation de l'appareil et confirmer son accessibilité ainsi que les heures d'ouvertures s'il est installé en intérieur.
La date de la première intervention sera déterminée par l'exploitant, les 3 dates suivantes seront planifiées en fonction de la date d'anniversaire de la première intervention à plus ou moins 1 mois.
• Relevé dans le rapport d'intervention des :
o N° de série du défibrillateur
o Pile : date limite d’installation, date d’installation, N° de lot
o Electrodes (adultes et/ou enfants) : date d’expiration, N° de lot
o Le lieu exact d’implantation de l'appareil
o Actions ou renouvellements nécessaires et si l’appareil est pleinement opérationnel et conforme aux spécifications du constructeur. En cas de non-conformité, il en précise la raison. En cas de panne de l'appareil, il notifie également le type de panne.
Ref. : 984161111401
